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1.负责医疗器械的技术研发、设计与优化,确保符合法规和临床需求。开展产品概念、结构、电子、软件等设计,优化材料与工艺,提高产品性能与安全性;
2.按CE、ISO 13485等法规要求研发产品,参与测试、验证和注册申报,评估风险,确保安全稳定;
3.关注行业前沿技术,研究新技术、新材料、新工艺,提升产品竞争力,并进行专利申请和技术文档编写;
4.负责实验设计、性能与安全测试,支持临床试验,分析数据,优化产品设计;
5.推动研发成果转化,优化生产工艺,提升一致性与效率,解决生产技术问题并提供支持;
6.编写归档研发技术文档,并对团队、临床医生、销售等进行技术培训,提高产品认知;
7.负责领导交代的其他临时性工作。
1.学历:硕士研究生及以上学历;
2.专业:机械、通信、电子、软件、计算机类等相关专业;
3.熟悉研发流程优先(如概念设计、试制、测试、注册等);
4.掌握产品设计、软件/硬件开发、测试验证等技术,熟悉CE、ISO 13485等法规;
5.具备创新思维、项目管理、跨部门协作能力,英文读写良好,有专利或科研经验者优先;
6.具有责任心和敬业精神,学习能力和执行力强,遵纪守法,廉洁从业。